הקמתו של כל עסק מתחילה במחקר מקדים ובמלאכת מחשבת שנועדה להבטיח את הצלחתו. הדבר נכון אף כמה וכמה כאשר מדובר במעבדה רפואית הנדרשת לעמידה במנעד רחב של תקנות ורגולציות אשר נועדו להבטיח את שלום העובדים במעבדה וכן את שלום הציבור.
סביבות עבודה מעבדתיות הנהוגות במכוני מחקר ועד לתעשיות כגון תעשיית התרופות ותעשיית המזון, נדרשות על-ידי המחוקק לנקיטת צעדי זהירות קפדניים במיוחד, והדבר נכון כל שכן כאשר מדובר בעיסוק בחומרים מסוכנים.
משרד הבריאות אף מפעיל מחלקה שתפקידה ויעדיה הם לספק את הרישוי הנדרש עבור פעילותן השוטפת של מעבדות רפואיות.
הקמת המעבדה הרפואית
הקמתה של המעבדה הרפואית יכולה להיעשות בכפוף ובצמוד להנחיותיו של משרד הבריאות. אולם לצורך מתן הרישיון הנדרש, הרי שניתן גם למצוא חברות שונות המספקות הכוונה וייעוץ מקצועי מקדים, כל זאת למען העמידה האיתנה והקפדנית בכל נוהל ונוהל.
המעבדות הרפואיות עונות על מגוון רחב של צרכים שונים ומשתנים: מעבדה לחקר הסביבה, מעבדה לבדיקת איכות המזון וליצירתם של מוצרי מזון חדשים בטרם יציאתם אל השוק, מעבדות למכשור רפואי, מעבדות אשר נועדו לבחון תוצאות רפואיות ועוד.
הקמת המעבדה הרפואית מוכרחה להיעשות בכפוף לכל ההנחיות אשר בסיומן יינתן הרישיון הנדרש לרבות מתקני בטיחות, התקנתם של מנדפים לצורך שינועם של חומרים מסוכנים, מכשור המיועד לאחסונם של חומרים מסוכנים, יצירת תקנון בטיחות ברור ונהיר לכול, מינוי ממונה בטיחות בעבודה ובמעבדה, עבודות תחזוקה שוטפות, תשתיות מים וחשמל ועוד.
אפיון צרכי המעבדה
שלב נוסף הנדרש בעת הקמת המעבדה, הוא אפיון צרכיה עם המכשור הטכנולוגי אשר יענה על כל תהליך ותהליך שיתקיים במעבדה.
את התהליך הראשוני יש לבצע אף הוא יחד עם גורמים מקצועיים, וזאת עוד בטרם המעבדה החלה בהקמתה.
מאפייני חלל המעבדה והמקום הקיים בה, מוכרחים לקחת חלק באפיון הציוד כל שכן כאשר מדובר בציוד מעבדתי גדול כגון דיסקטור, משאבות ואקום, אמבטי חימום וקירור, צנטריפוגות ועוד מגוון רחב של כלים שונים אשר מוכרחים להיקבע במאפיינים ובגודלם מבעוד מועד.
אפיון הצרכים מוכרח להתכתב עם התהליכים המעבדתיים הנדרשים, כמו גם בדיקת ייעודה של המעבדה לאורך טווח של שנים ארוכות קדימה. הציוד יכלול מכשור טכנולוגי מעבדתי לצד מכשור מתקלה.
באיפיון הציוד המעבדתי הנדרש, הרי שניתן לפנות לחברות דוגמת ש.ל מורן אשר מלוות את לקוחותיהן משלב האפיון הראשוני ועד להתקנת המכשור הנדרש ותחזוקתו השוטפת.
הון אנושי מקצועי
כל האמור לעיל איננו בר קיום אלא כאשר סביבת העבודה המעבדתית מתנהלת ומתופעלת על ידי גורמים מקצועיים, מוסמכים ובעלי ניסיון רב שנים.
בעת שלבי הקמת המעבדה הרפואית, יהיה זה הכרח לערוך שורה של ראיונות ותהליכי קבלה ממושכים, וזאת במטרה לזקק כל מרואיין ומרואיינת, ולמען הבטחת פעילותה השוטפת והתקינה של המעבדה הרפואית.